Tuotteen esittely

Empagliflotsiinijauhe (CAS 864070-44-0) on erittäin-puhtaus farmaseuttinen aktiivinen ainesosa, joka kuuluu natrium-glukoosin kotransportteri 2:n (SGLT2) estäjäluokkaan. Se on laajalti tunnustettu maailmanlaajuisessa lääketeollisuudessa roolistaan aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvässä tuotekehityksessä. Pienimolekyylisenä yhdisteenä, jolla on tarkasti määritellyt kemialliset ominaisuudet, empagliflotsiinista on tullut tärkeä API formulaatioiden kehittämiseen, geneeristen lääkkeiden valmistukseen ja lääketutkimuksen sovelluksiin.

Tuote	Erittely
Tuotteen nimi	Empagliflozin jauhe
API-nimi	Empagliflozin API
CAS-numero	864070-44-0
Molekyylikaava	C23H27C107
Molekyylipaino	450.91
Ulkonäkö	Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe
Määritys (HPLC)	Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %
Kuivaushäviö	pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %
Jäännösliuottimet	Täyttää ICH:n ohjeet
Raskasmetallit	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm
Partikkelikoko	Muokattava
Varastointiolosuhteet	Viileä, kuiva ja hyvin{0}}tuuleva tila
Säilyvyys	24-36 kuukautta (sinetöity)

Toiminnot ja sovellukset

Empagliflozin Powder (CAS 864070-44-0) toimii ainutlaatuisen ja hyvin karakterisoidun vaikutusmekanismin kautta. Erittäin selektiivisenä SGLT2-estäjänä se moduloi glukoosin takaisinabsorptiota munuaisissa. Tämä ensisijainen toiminto mahdollistaa sen sisällyttämisen erilaisiin edistyneisiin terveydenhallinnan formulaatioihin.
1 Ensisijainen toiminnallinen sovellus:

Metaboliaa tukevat formulaatiot: Empagliflozin API:n ydinsovellus on kiinteiden oraalisten annosmuotojen (ensisijaisesti tablettien ja kiinteän {{0}annosyhdistelmien) valmistuksessa, jotka on suunniteltu tukemaan systeemistä glukoosiaineenvaihduntaa. Helpottaa ylimääräisen glukoosin erittymistä virtsan kautta, se auttaa ylläpitämään terveitä plasman glukoositasoja. Tämä mekanismi on riippumaton insuliinin erityksestä, joten se on arvokas komponentti kattavissa aineenvaihdunnan terveysstrategioissa.

2 tutkimus- ja kehityssovellusta:

Novel Drug Delivery Systems (NDDS): Tutkijat käyttävät korkean -puhtauden Empagliflozin Powder -jauhetta kehittääkseen innovatiivisia annostelualustoja, kuten pitkävaikutteisia-matriiseja, nano-formulaatioita ja transdermaalisia järjestelmiä, joiden tavoitteena on parantaa biologista hyötyosuutta ja potilaiden hoitomyöntyvyyttä.
Kiinteän -annosyhdistelmän (FDC) kehitys: Sen täydentävä mekanismi tekee siitä ihanteellisen ehdokkaan FDC:n kehittämiseen muiden tukiaineiden kanssa, mikä tarjoaa potentiaalisia synergiaetuja monitahoisissa terveydenhallintamenetelmissä.
Mekanistiset ja farmakologiset tutkimukset: Akateemiset ja institutionaaliset tutkijat hankkivat API:mme in vitro- ja in vivo -tutkimuksia varten selvittääkseen edelleen sen farmakodynamiikkaa, farmakokinetiikkaa ja mahdollisia uusia käyttötapoja.

Tärkeimmät edut valmistajille

Korkea biologinen hyötyosuus

Molekyylin luontaiset ominaisuudet tukevat tehokasta formulaatiota oraalisiin kiinteisiin annoksiin, joilla on johdonmukaiset liukenemisprofiilit.

Kemiallinen stabiilisuus

Suositelluissa olosuhteissa säilytettynä Empagliflozin Powder osoittaa erinomaisen{0}}pitkän aikavälin stabiilisuuden, mikä on kriittinen tekijä tuotteen säilyvyyden{1}} kannalta.

Perustettu turvallisuusprofiili

Farmakologinen profiili on dokumentoitu laajasti maailmanlaajuisessa tieteellisessä kirjallisuudessa, mikä tarjoaa vahvan perustan formulaatioiden kehittämiselle.

Muotoiluehdotukset (T&K-viite)

Seuraavat ovat yleisiä ehdotuksia Empagliflozin API:n kanssa työskenteleville formulaatiotutkijoille. Tietyt formulaatiot on kehitettävä ja optimoitava omissa laboratorioissasi.
Ydinannostusmuoto:Empagliflotsiini on yleisimmin muotoiltu välittömästi-vapautuvaksi (IR) kalvopäällysteiseksi tabletiksi. Tyypilliset kaupalliset vahvuudet ovat 10 mg ja 25 mg API yksikköä kohti.
Apuaineiden yhteensopivuus:Se on yhteensopiva yleisten tablettien apuaineiden, kuten:

Laimennusaineet:Mikrokiteinen selluloosa (MCC), laktoosi (vedetön tai monohydraatti), mannitoli.
Sideaineet:Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), polyvinyylipyrrolidoni (PVP).
Hajotusaineet:kroskarmelloosinatrium, natriumtärkkelysglykolaatti.
Voiteluaineet:Magnesiumstearaatti, Steariinihappo.
Päällystysaineet:Hypromelloosi{0}}pohjaiset kalvopinnoitteet, joissa on vakiopigmenttejä.
Valmistusprosessi:Suorapuristus on kannattava ja tehokas prosessi API:n hyvien virtaus- ja tiivistymisominaisuuksien ansiosta, kun se jauhetaan sopivaan hiukkaskokoon. Märkärakeistusta voidaan myös käyttää, jos seoksen erityisominaisuudet vaativat.
Kriittiset laatuominaisuudet (CQA):Keskity sisällön tasaisuuteen, liukenemisnopeuteen (tyypillisesti käyttämällä USP-laitetta) ja stabiilisuuteen kiihdytetyissä olosuhteissa (40 astetta / 75 % RH). Epäpuhtauksien profilointi tunnettuja hajoavia aineita vastaan on välttämätöntä.
Pakkaus:Lopulliset annostelumuodot tulee pakata kosteutta -kestävään, kevyeen-suojaavaan astiaan (esim. HDPE-pulloihin, joissa on kuivausaine tai alumiiniset läpipainopakkaukset).

Usein kysytyt kysymykset (FAQ)

Q1: Mikä on Empagliflozin Powderin laadunvarmistusjärjestelmäsi?

A1: Tuotantomme noudattaa tiukasti GMP-ohjeita. Jokaiselle erälle suoritetaan täydellinen QC-testaus tiukkojen spesifikaatioidemme mukaisesti. Tarjoamme kattavan analyysisertifikaatin (COA), ja sitä tukevat asiakirjat (mukaan lukien vakaustiedot ja käyttöturvallisuustiedote) ovat saatavilla pyynnöstä. Kolmannen-osapuolen laboratoriovahvistus voidaan ottaa vastaan.

Kysymys 2: Voitko toimittaa Empagliflozin API:n, joka on useiden farmakopeoiden (USP, EP jne.) mukainen?

A2: Kyllä. Standardimme Empagliflozin API (CAS 864070-44-0) on valmistettu täyttämään tai ylittämään tärkeimmät farmakopean standardit, mukaan lukien USP- ja EP-monografiat. Ilmoita vaadittu vaatimustenmukaisuusstandardi pyytäessäsi tarjousta.

Q3: Mikä on vähimmäistilausmäärä (MOQ), ja voitko toimittaa näytteitä T&K-toimintaan?

A3: Standardi MOQ on 1 kg. Tarjoamme mielellämme arviointinäytteitä (yleensä 10-25 g) päteville asiakkaille, jotka tekevät laillista T&K- ja formulointityötä. Käsittelystä ja lähetyksestä voidaan periä nimellinen maksu.

Q4: Kuinka varmistat toimitusketjun vakauden ja luottamuksellisuuden?

A4: Ylläpidämme strategista varastoa tärkeimmistä lähtöaineista ja valmiista API:sta. Toimitusketjumme on auditoitu ja hajautettu kestävyyden vuoksi. Kaikki asiakastiedot, projektin tiedot ja muotoilut on suojattu tiukoilla salassapitosopimuksilla (NDA), jotka olemme valmiita allekirjoittamaan vuoropuhelumme alussa.

Q5: Mitä teknistä tukea tarjoat?

A5: Korkealaatuisen-empagliflozin-jauheen lisäksi tarjoamme laajaa teknistä tukea. Tämä sisältää pääsyn säädösasiakirjoihin, formulaatiokonsultointiin (korkealla tasolla) ja vakaustietopaketteihin.

Q6: Mitkä ovat maksu- ja toimitusehdot?

A6: Tarjoamme joustavia kansainvälisiä kauppaehtoja (yleiset Incoterms: EXW, FOB, CIF, DAP). Kaikki lähetykset käsitellään ammattimaisilla, huomaamattomilla merkinnöillä ja täydellisillä kaupallisilla ja viranomaisasiakirjoilla varmistaakseen sujuvan tulliselvityksen maailmanlaajuisesti.

Suositut Tagit: empagliflotsiinijauhe cas 864070-44-0, Kiina empagliflotsiinijauhe cas 864070-44-0 valmistajat, toimittajat, tehdas